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本文重点:试剂盒按测试河注密封袋、管标签和拭子包装别离评估内容、资料与包装齐全性,比力激光CIJ、TIJ和TTO。

时效与事实天堑:本文为2021年的检测试剂盒喷码规划资料;资料、字符、追忆、耐受性、律例和产线接口依赖具体产品,当前规划需以现行规范、验证文件和真实样品核验。

十月长假各人是否还意犹未尽呢,随着气温的降低,秋季的来临,现国内涵医疗器械关注度上逐步加快脚步。

蓝色手套持握检测卡及滴液示例拼图

9888拉斯维加斯通过为诊断检测试剂盒提供创新的喷码解决规划,援手造作商和包装商遵守这些律例要求。

诊断检测有助于对患者进行筛查、诊断和监测,因而,在急剧有效应对全球医疗;图膊》矫娌镒懦烈饔。检测试剂盒被归类为医疗器械,受到美国唯一医疗器械标识 (UDI) 系统,欧洲医疗器械律例 (MDR) 等本地律例的约束,必须进行标识。

检测卡布景与诊断试剂盒喷码规划标题

合用于诊断检测试剂盒的喷码解决规划

1、测试盒

测试盒标有字母,显示节造线、测试了局以及测试类型。此表,可在其上喷印 QR 码,以便在执行检测后扫描该编码并将信息发送到中央卫生组织。

由于测试盒由塑料资料造成,因而,光纤激光打码系统,幼字符(CIJ) 喷码机和热发泡 (TIJ) 喷码机都是合用于测试盒的梦想喷码解决规划。

2、密封袋

热转印打码机 (TTO) 和幼字符喷码机极度适合在有耐光和防水要求的密封袋上进行喷码,需结合包装齐全性验证,标识自身不能保障测试盒不受损。

9888拉斯维加斯的 CIJ 喷码机适合在平面或曲面上喷印 5 行文本、一维码和二维码或图形,即便在高速出产环境中也不例表。

检测卡、袋装包装与喷码设备示例

3、标签

装有液体试剂的采集管上的标签还必要蕴含足以;げ凡槐湫缘氖实钡拇娲⒆⒚,以及设备处于无菌状态的申明。CO2 激光打码系统、TIJ 和 TTO 系统合用于标签标识。

4、拭子包装

为了确保医疗器械在使用前处于无菌状态,拥有预防微生物侵入樊篱,鼻拭子或咽拭子选取医用级纸张或 DuPont™ Tyvek? 无菌包装。CIJ、TTO 和 TIJ 设备是合用于此类包装上的梦想标识解决规划。Videojet Wolke TIJ 喷码机选取非接触式喷印技术,可在平坦和稍微不平坦的表表上实现高速、600 dpi 的高分辨率喷印。

紫色盖瓶、棉签及VIDEOJET象征与设备示例

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