MDR与UDI汗青资料的合用天堑
原稿会商欧盟医疗器械律例2017/745及其时执行铺排，该律例将要求造作商，在欧盟境内分销的医疗器械标始为唯一器械标识 (UDI)特定代码。（2017/745是欧盟的律例名称，不是日期哦）。对于出口医疗设备的伴侣们肯定要相识UDI 是什么？不然，会影响您业务发展，可能一不幼心就错过几个亿.
唯一医疗器械标识 (UDI) 是一套由美国食品和药品治理局 (FDA) 创建和治理的唯一医疗器械标识系统。该系统的设计意图是充分鉴别处于分销和使用过程中的医疗器械。如要齐全实现上述主张，大无数医疗器械上需蕴含一幼我工可读和机械可读的唯一医疗器械标识符。若是必要，不只应在其标签和包装上，还应在器械本体上标识这些标识符。
接下来你可能会问，什么是医疗器械，分歧的医疗器新粪型处于何种等级？
示例如下：
每台医疗器械上，标签和包装必须切合司律例定，器械上必须有人为可读（纯文本）的 UDI码，还必须使用自动鉴别与数据采集 (AIDC) 技术使机械可读。
UDI合用领域应按销售市场、器械分类与执行时点查对，不能概括为只影响进出口行业，未来在中国是否会影响所有医疗器械行业，我国也在造作 医疗器械唯一标识系统规定（征求定见稿 ）在不远的未来，也是一大趋向。
Videojet 提供一系列切合 UDI 法案的解决规划。Videojet Wolke 系列喷墨喷码机在从前十多年一向是在医疗器械包装上提供优质编码喷印的尺度解决规划。此表，Videojet 的热发泡喷墨 (TIJ) 喷码机在造药行业占有全球很大的装机量。Videojet TIJ 喷码机可在医疗器械包装上喷印切合 GS1 尺度以及 UDI 律例的条码。
集成到热成型机
Videojet TIJ 在设计时融入了集成理想，这已从大量经过测试的热成型包装设备集成中得到证明。梦想的情况下，喷码机应置于封盖卷筒纸被热密封之前的地位。伟迪捷喷码机的紧凑设计使之能够搁置在大无数包装设备通常留出的狭幼空间中。一种常见的步骤是让喷头沿卷筒纸横向移动，这样在驻留期间（卷筒纸在机械移动间隙处于静止状态）能够单程为多个产品喷码。该解决规划可驱动多达四个独立的高速喷头，对各排产品进行均匀分列喷码，可满足移动速度要求，而不会降低出产率。
伟迪捷喷码机解决规划的利益
Wolke TIJ 技术极为合用于医疗器械（如医疗级透析纸或DuPontTM 1059B和1073B Tyvek?）的常用封盖基材。此表，Wolke用户界面提供多多衔接选项，支持来自表部数据库以及手持条码扫描仪的作业信息。TIJ 喷码机可能高速喷码，无需就义喷码分辨率。该款喷码机能够在不到15 秒钟的功夫内急剧轻松更换墨盒，并且只需单一擦拭墨盒喷印阵列和喷头即可实现守护要求，从而可提供无可伦比的简易性。每次更换墨盒后，喷印阵列城市焕然一新，这有助于确保最佳机能，从而最大限度地耽搁正常运行功夫。易损件、耗材与校准要求需按具体设备注明及运行前提确定，这有助于削减设置以及守护功夫。
针对药品和医疗器械伟迪捷喷码机上线一款医药APP
通过Videojet Pharma Line App，您能够相识到各类用于典型药品包装的标签解决规划，以及特定利用法式的信息，如案例钻延注白皮书、幼册子和视频。(请在iPhone app store 搜索 videojet pharma line，目前只支持 iphone下载)
结论
筹备好出产线和设备进行 UDI 喷码必要周密的规划，伟迪捷能够援手您确定您的出产线合用的梦想解决规划。伟迪捷喷码机与多家沉要 OEM 亲昵合作，有助于将伟迪捷打码设备集成到包装线，适配仍需按现场接口查对，并确保您的 UDI 喷码流程美满匹配您的业务需要。
Videojet Technologies 服务于全球产品标识市场，提供在线喷印、打印等产品标识规划、分歧利用的墨水/溶剂以及产品 LifeCycle Advantage TM行守护服务。伟迪捷的指标是：与消费品包装、造药和工业产品等行业的客户合作，提逾越产率、；げ⑼平突放品⒄，让客户始终站在行业趋向和律例的前沿。伟迪捷在幼字符喷码 (CIJ)、热发泡喷码 (TIJ)、激光标识、热转印打印 (TTO)、货箱打印贴标以及宽阵列打印等领域，占有多多客户利用专家和多项标识技术。截止目前，伟迪捷在全球的装机量已超过 34.5 万台。
每天伟迪捷的客户通过伟迪捷喷码机进行标识的产品超过100 亿件。我们在全球 26 个国度/地域占有超过 4000 位团队成员，为客户直接提供销售、利用、服务和培训支持。此表，伟迪捷的分销网络蕴含 400 多家分销商和OEM，遍及 135 个国度/地域。
